Alfasigma Dicloreum Dolore 25 Mg Granulato Per Soluzione Orale

Dettagli Alfasigma Dicloreum Dolore 25 Mg Granulato Per Soluzione Orale

Indicazioni terapeutiche

Il diclofenac sale di idrossietilpirrolidina (DICLOREUM DOLORE) ha dimostrato, nei confronti del sale sodico tradizionalmente usato per le formulazioni orali, di indurre un più rapido assorbimento del principio attivo, con più precoce raggiungimento di concentrazioni ematiche efficaci. Questo nuovo sale trova pertanto elettiva indicazione per la rapida rimozione dei sintomi. Dolori di varia natura quali ad esempio mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto; • storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); • ultimo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6); • insufficienza epatica o insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4); • come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), diclofenac è anche controindicato nei pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, attacchi asmatici, orticaria o riniti acute, reazioni anafilattiche o anafilattoidi; • insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell’NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale; • il prodotto non va usato in caso di gravi turbe gastroenteriche; • il farmaco è controindicato in caso di terapia diuretica intensiva, in soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica, in caso di alterazioni dell’emopoiesi; • DICLOREUM DOLORE non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 14 anni; • per la presenza di aspartame è controindicato in caso di fenilchetonuria.

Principi attivi

Una bustina contiene: Principio attivo Diclofenac idrossietilpirrolidina 32,5 mg pari a 25 mg di Diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo: 1762,5 mg; Aspartame: 20 mg; Sodio: 16 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Aspartame, sodio citrato, povidone, aroma menta, acesulfame potassio, sorbitolo.

Posologia

Una bustina, disciolta in ½ bicchiere d’acqua, 2 volte al dì, a stomaco pieno (a colazione ed a cena). Non superare la dose massima giornaliera raccomandata di 75 mg; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Non superare i 3 giorni di trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).